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Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2020/12/05/1078-0432.CCR-20-3901 FDA Approval Summary: Lurbinectedin for the Treatment of Metastatic Small Cell Lung Cancer AbstractOn June 15, 2020, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to lurbinectedin for the treatment of adult patients with metastatic small cell lung cancer (SCLC) with disease progression on or after platinum-based chemotherapy. Approval was granted based on the clinically meaningful effects on overall response rate (ORR) and duration of response (DOR), and the safety profile observed in a multicenter, open-label, multi-cohort clinical trial (PM1183-B-005-14, NCT02454972), referred to as Study B-005, in patients with advanced solid tumors. The trial included a cohort of 105 patients with metastatic SCLC who had disease progression on or after platinum-based chemotherapy. The confirmed ORR determined by investigator assessment using RECIST 1.1 in the approved SCLC patient population was 35% (95% CI: 26, 45), with a median DOR of 5.3 (95% CI: 4.1, 6.4) months. The drug label includes warnings and precautions for myelosuppression, hepatotoxicity, and embryo-fetal toxicity. This is the first drug approved by the FDA in over 20 years in the second line for patients with metastatic SCLC. Importantly, this approval includes an indication for patients who have platinum-resistant disease, representing an area of particular unmet need.
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Hola Yasmin,Estoy de acuerdo contigo que estamos ante una semana clave y espero que AEMPS-EMA y la FDA finalmente aprueben la fase clínica III de la aplidina. Lo que sigo sin entender es el gran retraso en aprobase. Si finalmente se demuestra la eficacia de este fármaco antiviral muchos tendrán que responder ante los familiares de los miles de personas que seguramente se habrían podido salvar si al menos se hubiese aprobado como medicamento de uso compasivo por procedimiento de urgencia.Soy optimista, y creo que los magníficos datos obtenidos en el laboratorio y en la fase clínica I/II, se van a confirmar también en la fase clínica III.Salud a todos y ánimo.
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Gracias Davide Davide por tu análisis que nos da esperanzas. Tal vez por lo que tu nos dices aquí los inversores de JAZZ están mas tranquilos y confiados y por eso la noticia sobre los resultados de Atlantis no les ha afectado negativamente.
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Te equivocas otra vez ya que este tipo de mensajes no animan a nadie y estas consiguiendo el efecto totalmente contrario.Tendrías que dar tu punto de vista de porque piensas que está bajando y porque crees que puede rebotar rápidamente, pero con argumentos sólidos.
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Algunas publicaciones recientes de Pedro Landete sobre COVID-19COVID-19 severity associates with pulmonary redistribution of CD1c+ DCs and inflammatory transitional and nonclassical monocytes.Sánchez-Cerrillo I, Landete P, Aldave B, Sánchez-Alonso S, Sánchez-Azofra A, Marcos-Jiménez A, Ávalos E, Alcaraz-Serna A, de Los Santos I, Mateu-Albero T, Esparcia L, López-Sanz C, Martínez-Fleta P, Gabrie L, Del Campo Guerola L, de la Fuente H, Calzada MJ, González-Álvaro I, Alfranca A, Sánchez-Madrid F, Muñoz-Calleja C, Soriano JB, Ancochea J, Martín-Gayo E; REINMUN-COVID and EDEPIMIC groups.J Clin Invest. 2020 Dec 1;130(12):6290-6300. doi: 10.1172/JCI140335.PMID: 32784290 Differential Redistribution of Activated Monocyte and Dendritic Cell Subsets to the Lung Associates with Severity of COVID-19.Sanchez-Cerrillo I, Landete P, Aldave B, Sanchez-Alonso S, Sanchez-Azofra A, Marcos-Jimenez A, Avalos E, Alcaraz-Serna A, de Los Santos I, Mateu-Albero T, Esparcia L, Lopez-Sanz C, Martinez-Fleta P, Gabrie L, Del Campo Guerola L, Calzada MJ, Gonzalez-Alvaro I, Alfranca A, Sanchez-Madrid F, Munoz-Calleja C, Soriano JB, Ancochea J, Martin-Gayo E.medRxiv. 2020 May 16:2020.05.13.20100925. doi: 10.1101/2020.05.13.20100925. Preprint.
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https://www.latribunadealbacete.es/noticia/zfd077700-cb0e-de64-cd73f542d84e14ec/pedro-landete-investiga-con-exito-un-farmaco-anti-covidCRISIS COVID-19Pedro Landete investiga con éxito un fármaco anti-CovidE.M. - domingo, 6 de diciembre de 2020El neumólogo albacetense que trabaja en el Hospital madrileño de La Princesa afirma que "la plitidespsina evita la cascada inflamatoria que acaba con la vida de muchos pacientes afectados"La pandemia que no cesa está en el punto de mira de muchos investigadores peleando contra su virus causante, «del que, por desgracia, todavía sabemos muy poco», cual confiesa uno de los más relevantes, y mediáticos, médicos neumólogos actuales, Pedro Landete Rodríguez, implicado directamente en la lucha contra el tristemente célebre virus Covid-19 desde el pasado mes de marzo. El albacetense, que comparte su actividad como médico en el madrileño Hospital de la Princesa con la de destacado miembro del Instituto Investigador de este centro (IISP), está contento con el fruto de sus indagaciones. Sobre todo con una de ellas, el ya ensayado tratamiento en prueba de un fármaco, el Aplicov, que puede ser muy importante en un futuro inmediato para evitar muchas muertes.Con las menos palabras técnicas posibles, así lo explica el paisano a La Tribuna: «En la actualidad soy uno de los investigadores que ha incluido más pacientes a nivel nacional, mundial, porque actualmente sólo se han reclutado en España, en la Fase II de seguridad con Plitidepsina, la molécula de este fármaco. Y se ha visto que en ensayos in vitro alteraba la estructura del coronavirus y por tanto evita la fase de realización viral que se produce fundamentalmente en los primeros 10 días tras el inicio de las cascada inflamatoria que es la causa final que lleva a la muerte a algunos de los afectados».Se da la circunstancia de que este fármaco antitumoral -de la compañía biofarmacéutica, PharmaMar, que es quien impulsa el ensayo- se utilizaba en Australia con otros fines muy distintos, en concreto para el tratamiento del mieloma múltiple. Y ahora merced a esta investigación, que el Hospital de la Princesa, comparte con otros, la mayoría también madrileños, tiene unos resultados esperanzadores para un futuro no lejano. Ya que más del 80% de los pacientes tratados han sido dados de alta médica a las dos semanas de hospitalización o antes.No es la única investigación en la que está implicado el centro donde desarrolla su doble trabajo el albacetense -también profesor de Medicina en la Universidad Autónoma de Madrid-, pues son un total de diez ensayos clínicos específicos contra el Covid-19 que han probado y analizado su respuesta en diversos niveles de gravedad de los pacientes. «Además hemos sido pioneros en analizar la inflamación a nivel pulmonar mediante la recogida de muestras bronquiales por medio de una broncoscopia, con resultados de los marcadores de inflamación muy importantes y publicado en revista de primer nivel internacional».(Más información en edición impresa).
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Mi mas sincera admiración por un científico de la categoría internacional de Luis Enjuanes, que a pesar de tener ya 75 años y por tanto ser de grupo de riesgo sigue trabajando a pie de cañón cobrando únicamente la jubilación.
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Tiene mas de un centenar de artículos que puedes ver en la base de datos PUBMED. A continuación únicamente se citan los tres más recientes Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Gene 5 Modulates Pathogenesis in Mice.Gutierrez-Alvarez J, Wang L, Fernandez-Delgado R, Li K, McCray PB Jr, Perlman S, Sola I, Zuñiga S, Enjuanes L.J Virol. 2020 Nov 3:JVI.01172-20. doi: 10.1128/JVI.01172-20. Online ahead of print.PMID: 33144319Cross-neutralization activity against SARS-CoV-2 is present in currently available intravenous immunoglobulins.Díez JM, Romero C, Vergara-Alert J, Belló-Perez M, Rodon J, Honrubia JM, Segalés J, Sola I, Enjuanes L, Gajardo R.Immunotherapy. 2020 Dec;12(17):1247-1255. doi: 10.2217/imt-2020-0220. Epub 2020 Sep 8.PMID: 32900263 Statement in support of the scientists, public health professionals, and medical professionals of China combatting COVID-19.Calisher C, Carroll D, Colwell R, Corley RB, Daszak P, Drosten C, Enjuanes L, Farrar J, Field H, Golding J, Gorbalenya A, Haagmans B, Hughes JM, Karesh WB, Keusch GT, Lam SK, Lubroth J, Mackenzie JS, Madoff L, Mazet J, Palese P, Perlman S, Poon L, Roizman B, Saif L, Subbarao K, Turner M.Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):e42-e43. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30418-9.
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Es evidente que en este foro como en todos hay foreros que tienen como misión destruir a la empresa PHM y otros que tiene como misión apoyarla a cualquier precio y pase lo que pase.Después estamos los accionistas que estamos tratando de interpretar los acontecimientos y que muchas veces estamos dudando ya que nos falta información, y además como la empresa es bastante manipuladora con su forma de comunicación, pues muchas veces estamos desorientados.Los accionistas a veces estamos contentos y otras muy cabreados con la empresa, y somos críticos, y aunque nos podemos equivocar, intentamos comunicar nuestras ideas siempre con fines constructivos.Los accionistas no solemos ser ni totalmente positivos ni totalmente negativos. Tenemos que tener paciencia y la tranquilidad suficiente para saber cuando hay que comprar y vender ignorando a los foreros manipuladores. Además, en momentos tan críticos como los actuales a los accionistas no se nos ocurre recomendar a nadie comprar ni vender, ya que nosotros mismos no sabemos lo que debemos hacer.