Ya de paso, comparto un par de menciones de prensa que nos hicieron ayer viernesDe El EconomistaLaminar Pharma duplica la recaudación para su antitumoral y capta 12 millones 05/01/2024- La farmacéutica debe conseguir cinco millones de euros para acabar de sufragar el desarrollo del fármaco LINKDe EmprendedoresLaminar Pharma y el viaje de un biofármaco que ha cautivado a más de 2.350 accionistas05/01/2024- No tienen producto en el mercado, pero Laminar Pharma ha levantado ya más de 35M€ con un proyecto que, de salir bien, tendría impacto social y pondría a la ciencia ... Para hacer un seguimiento de la evolución y resultados de los ensayos clínicos, se creó un comité de expertos independiente, conocido como IDMC (Independent Data Monitoring Committee). En su primera reunión, el pasado mes de septiembre, dicho comité se encargó de dictaminar la seguridad del compuesto y el análisis de futilidad (incapacidad de un ensayo clínico para lograr los objetivos). En ambos casos la valoración fue positiva, respuesta que se interpreta como dar continuidad al ensayo sin modificaciones en función de la seguridad, toxicidad y ética apreciada.En la segunda mitad de febrero de 2024, el mismo comité de expertos, informará de la eficacia cuantitativa del LAM561 tras comparar resultados en pacientes tratados, primero, con quimio y radio combinado con placebo o compuesto Lam561 para terminar recibiendo solo placebo o compuesto. Se sabrá así si la molécula de Laminar Pharma puede considerarse medicamento de primera línea en lugar de acompañar a la terapia convencional en función de su eficacia. La biotecnológica no tendrá acceso a los datos porque el estudio es ciego, pero de nuevo determinará la continuidad sin modificaciones o la introducción de cambios ampliando el número de pacientes hasta comprobar diferencias que determinen si la eficacia, o no, es real.Situándose en el mejor de los escenarios, la solicitud de comercialización en Europa (EMA) se estima que la tendrán disponible en julio de 2024 y, seis meses después como máximo, se recibiría la aprobación para comercializar.De ser así, a partir de esa fecha los pacientes con glioblastoma podrían empezar a ser tratados con LAM561 (el nombre comercial del medicamento está por decidir), un tratamiento crónico que se ingiere cada 8 horas por vía oral exento de los efectos secundarios que generan la radio y la quimioterapia, “salvo alguna molestia gastrointestinal que puede tratarse con medicación estándar”, matiza David Roberto. LINK
