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Contenidos recomendados por reydelfixing

reydelfixing 02/05/24 09:27
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
Estas son las preguntas que se enviaron, y las respuestas que me han dado. Me han dado permiso para ponerlas en el foro.1) Pregunta: Del Lam226 sabemos que para finalizar la preclinica y poder empezar la fase 1 de clínica faltaba por realizar una prueba de toxicología según comento Paula en el último webinar. ¿Ya está realizada? Respuesta:  Esa prueba sigue pendiente, puesto que estamos priorizando todas las actividades asociadas a LAM561 y gestionando los recursos que tenemos. No creemos que sea positivo para el proyecto que se realice ese estudio ni que empecemos la fase 1 de LAM226 hasta que LAM561 haya obtenido autorización condicional o que hayamos firmado un acuerdo de licencia que permita empezar a desarrollar el resto de los proyectos. 2) Pregunta: Referente al Lam181 se podría hacer un estudio fase 2B/3 ( que sirva de registro). Se podría pedir ante la FDA el estatus de fast track y ante la EMA el de prime para poder acortar tiempos?Respuesta:  Actualmente estamos centrados en finalizar el estudio del glioblastoma. El diseño y programa que pueda beneficiar otras líneas están bajo estudio y lo iremos comentando a medida que lo tengamos definido.   3) Pregunta: Previsión de finalización del ensayo fase 1 /2a del LAM561 gliobastoma pediatrico ¿Cuantos hospitales hay en EEUU en estos momentos reclutando ? Respuesta:  La previsión actual es que el último paciente se reclute en el Q3 de 2025 y el reporte del estudio esté disponible entre Q1 y Q2 de 2026. Actualmente hay dos centros reclutando: Hackensack en New Jersey y Arkansas Children’s Research Institute. 4) Pregunta: ¿Que calendario manejáis en estos momentos de salida a Bolsa de Laminar?¿Estáis esperando a obtener de la EMA  la aprobación del Lam561 para lanzarlo o podría ser antes?Respuesta:  La salida a bolsa es algo que siempre está entre las opciones que se barajan, la opción de salida al tener la aprobación del LAM561 sería un muy buen momento para ello  5) Pregunta: A tenor del nivel tan avanzado del estudio y los buenos resultados obtenidos hasta la fecha, ¿es razonable tener como objetivo>30% royalties?  Respuesta:  Es una cifra razonable. Los royalties se suelen negociar en tramos asociados al volumen de ventas anuales, 30% es una cifra que podemos llegar a esperar para un tramo de ventas “intermedio” o “alto” dependiendo de la compañía con la que negociemos. 6) Pregunta: En el Lam561, el paciente 66 “entró” aproximadamente el 24/05/23, se hace 1 año de seguimiento, eso nos da el 24/05/24. Creo que tienen que pasar 2-4 meses hasta la entrega del informe (nos iríamos a una fecha entre el 24/07/24 al 24/09/24) y luego tiene que pasar un máximo de 6 meses hasta que sepamos el veredicto final (eso nos da una fecha máxima 24/03/2025). ¿Las fechas son correctas? ¿se pueden reducir? Respuesta:  Siguiendo el consejo de los estadísticos, en la última modificación del protocolo se eliminó la posibilidad de basar los análisis en “un año de seguimiento”, por lo que tenemos que esperar a que se alcancen 66 progresiones para que se alcance el hito que determina el comienzo del análisis del estudio, lo cual esperamos para Julio de 2024. Como hay que asegurar la validez, integridad y calidad de los resultados, este proceso puede durar unos 3-4 meses y después los datos los analiza el IDMC que emite el reporte. Esto nos pone en otoño de 2024 para tener acceso a los resultados del reporte. Con esos datos rellenaremos y presentaremos el dossier a la EMA, que tiene 6 meses para realizar el veredicto, lo que nos pone en primavera de 2025. 7) Pregunta: Cuando se entregue el informe (una fecha entre el rango 24/07 al 24/09) de los 66 pacientes, ¿se nos informará de los datos a los accionistas o tendremos que esperar al veredicto el 24/03/2025 (aprox)? Respuesta:  Como solemos hacer, en cuanto tengamos los datos de forma clara y sencilla lo comunicaremos con los accionistas en pocos días, con lo cual para que los accionistas tengan la información calculamos una fecha entre Noviembre y Diciembre de 2024. 8) Pregunta: En estos 4 meses que llevamos de 2024, ¿ha entrado alguna oferta para la compra del 100% de Laminar Pharma? Si la respuesta es afirmativa, ¿porque se desestimó?Respuesta:  No, no se ha dado esta situación. 9) Pregunta: ¿Alguna farma importante ha querido hacerse con un porcentaje de Laminar (por ejemplo un 10% ó 20%) en estos últimos meses? Si la respuesta es afirmativa, ¿porque se desestimó?Respuesta:  No, no se ha dado esta situación. 10) Pregunta: ¿Cuando se hará el próximo Webinar? Respuesta:  Lo tenemos planeado para la segunda semana de junio. Mandaremos una comunicación antes de finales de mes.  Un saludo y muchas gracias por la confianza en Laminar, Administración Inversores Laminar Pharmaceuticals, SA 
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reydelfixing 02/05/24 08:03
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
Con una búsqueda rápida en Google, se encuentra enseguidaUna vacuna experimental aumenta hasta un 50% la supervivencia en cuatro personas con un cáncer cerebral letal- El bioquímico español Héctor Méndez y sus colegas de la Universidad de Florida logran resultados “prometedores” en un primer ensayo en personas".....Méndez explica que los pacientes con un tratamiento estándar, usados como referencia, tuvieron una supervivencia de seis meses. Una de las personas vacunadas, sin embargo, alcanzó los nueve meses, un 50% más. Otro de los participantes vivió ocho meses, un 33% más. En los otros dos pacientes, los resultados fueron positivos, pero no tanto, señala el bioquímico español..."https://elpais.com/ciencia/2024-05-01/una-vacuna-experimental-aumenta-hasta-un-50-la-supervivencia-en-cuatro-personas-con-un-cancer-cerebral-letal.html----Ya tengo las respuestas a las preguntas que envíe a Laminar. Si que me han dado permiso, así que esta tarde (antes de las 16h) las cuelgo en el foro
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reydelfixing 30/04/24 01:24
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
Laminar Pharma, a la caza de compradores en Europa para su nuevo fármaco antitumoral- David Roberto, director financiero del laboratorio balear fundado en 2006, explica a PlantaDoce los pormenores del proceso de comercialización de un medicamento por el que esperan ingresar más de diez millones de euros. 30 abr 2024 - 05:00Laminar Pharma, a punto de dar el salto. El laboratorio balear, fundado en 2006 por un catedrático de Biología Celular en la Universidad de las Islas Baleares (UIB), Pablo Vicente Escribá, ha iniciado una ronda de financiación para levantar siete millones de euros. Su objetivo es concluir los ensayos requeridos para comercializar un nuevo fármaco, el LAM561, indicado en el tratamiento de glioblastoma, un agresivo cáncer que ataca la médula espinal y el cerebro.La compañía espera llegar a un acuerdo con una farmacéutica para licenciar el compuesto por más de diez millones de euros, preferiblemente una compañía de ámbito europeo. A los pacientes del glioblastoma que reciben el tratamiento disponible hasta la fecha, la radioquimioterapia, les puede volver a crecer el tumor en siete u ocho meses y, tras ese proceso, fallecen en quince o 16 meses.El ensayo del medicamento, actualmente en fase III, se lleva a cabo en 18 hospitales españoles, franceses, italianos e ingleses. A día de hoy, han participado 124 pacientes de los 140 previstos, casi un 90% del total. Las conclusiones del comité se sostienen en buena parte sobre los 45 pacientes sobre cien que sí han desarrollado el tumor tras haber tomado el placebo.David Roberto, director financiero de Laminar Pharma, explica a PlantaDoce que ya la empresa ya ha tenido dos reuniones con el comité científico independiente que ha analizado los datos de los ensayos. A finales de septiembre ya constataron su utilidad y, en febrero, basándose en los datos no ciegos del estudio, desde el mismo comité recomendaron que siguieran los ensayos sin modificaciones, recuerda el ejecutivo.Laminar Pharma considera “lo más sensato” licenciar su nuevo fármaco con una farma europea y consideran proponérselo a una estadounidense en una segunda faseLa compañía aún no dispone de datos estadísticos al detalle, aunque, según Roberto, se ha confirmado independientemente que hay una desviación entre el grupo que toma el placebo y el que toma esta medicación. En verano espera llegar a la cifra de 66 pacientes con progresión del glioblastoma que necesita la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para poder solicitar la aprobación. Será entonces cuando dispondrán de un dato numérico de la eficacia del compuesto. Posibles compradoresEn la actualidad, Laminar Pharma está en negociaciones con varias farmacéuticas para licenciar el fármaco, pero rehúsa dar ningún nombre alegando razones de confidencialidad. David Roberto afirma que, para ellos, “lo más sensato es un acuerdo con una farmacéutica de ámbito europeo y, por ahora, dejar libres los Estados Unidos”. De esta manera, insiste el directivo, sería posible firmar un segundo acuerdo para una segunda licencia en el país norteamericano.Sobre el importe de la entente, que ha situado por encima de los diez millones de euros, esperan recibir propuestas económicas una vez que se confirme la eficacia del compuesto, afirma el director financiero de la compañía. Sin descartar un escenario en el que la negociación se alargue un poco más, hasta finales de año, cuando tengan los datos estadísticos de la validez de la solución. “Si tienes unos datos que avalan tu eficacia, puedes pedir otras cifras: una cifra mayor”, añade Roberto.Su objetivo es conseguir siete millones de euros para concluir la última fase del proceso de constatación de la efectividad del medicamento, aunque, de firmar una licencia de uso con una farma, con dos millones ya sería suficiente, anticipa el ejecutivo. FinanciaciónEl dinero levantado en la ronda en curso proviene de particulares o empresas. Por ahora de ningún gran fondo. Las mayores aportaciones recogidas se elevan a los 300.000 euros en un caso y a otros dos que han puesto sumas por encima de los 100.000 euros. Entre estas está Dentol Capital de David Devesa, que aportó 120.000 euros.En general, son family offices con un background en el ámbito de la biología o la química y que les gusta el proyecto. Una forma de operar que es marca de la casa. “Es como siempre hemos funcionado: gente de la casa, pero también nuevas incorporaciones que nos llegan vía webinars”, explica David Roberto. Tan solo hubo un fondo en el capital de la empresa y muy al principio, Invernostra, al que recompraron las acciones.Desde la incorporación de David Roberto a finales de 2020, la afluencia de inversión ha crecido significativamente. Desde 2006, la empresa llevaba levantados catorce millones de euros en capital. En estos últimos tres años y medio han entrado 24 millones. Las aportaciones también han venido del erario público, como en el caso de los seis millones de euros a fondo perdido que recibieron de la línea de Horizon 2020 de la Unión Europea. Aunque el crowdfunding también ha jugado un papel.En 2019 Laminar recurrió a la plataforma Capital Cell para conseguir fondos por esta vía. Tras esta apuesta, pasaron de tener unos cien accionistas en 2018 a 800 en 2019. A día de hoy, tras sucesivas contribuciones de este tipo, ya son más de 2.500 accionistas. “Para una compañía que no vende nada, es un número muy elevado”, celebra David Roberto.Link Plantadoce
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reydelfixing 24/04/24 17:34
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
Si nadie aporta nada mas, mandaré mañana estas preguntas. Hasta las 17h podéis proponer modificar alguna, o añadir alguna mas. Gracias a todos.1) Del Lam226 sabemos que para finalizar la preclinica y poder empezar la fase 1 de clínica faltaba por realizar una prueba de toxicología según comento Paula en el último webinar. ¿Ya esta realizada? 2) Referente al Lam181 se podría hacer un estudio fase 2B/3 ( que sirva de registro). Se podría pedir ante la FDA el estatus de fast track y ante la EMA el de prime para poder acortar tiempos? 3) Previsión de finalización del ensayo fase 1 /2a del LAM561 gliobastoma pediatrico ¿Cuantos hospitales hay en EEUU en estos momentos reclutando ? 4) Que calendario manejais en estos momentos de salida a Bolsa de Laminar?¿Estáis esperando a obtener de la EMA  la aprobación del Lam561 para lanzarlo o podría ser antes? 5) El paciente 66 “entró” aproximadamente el 24/05/23, se hace 1 año de seguimiento, eso nos da el 24/05/24. Creo que tienen que pasar 2-4 meses hasta la entrega del informe (nos iríamos a una fecha entre el 24/07/24 al 24/09/24) y luego tiene que pasar un máximo de 6 meses hasta que sepamos el veredicto final (eso nos da una fecha máxima 24/03/2025). ¿Las fechas son correctas? ¿se pueden reducir? 6) Cuando se entregue el informe (una fecha entre el rango 24/07 al 24/09) de los 66 pacientes, ¿se nos informará de los datos a los accionistas o tendremos que esperar al veredicto el 24/03/2025 (aprox)? 7) En estos 4 meses que llevamos de 2024, ¿ha entrado alguna oferta para la compra del 100% de Laminar Pharma? Si la respuesta es afirmativa, ¿porque se desestimó?8) ¿Alguna farma importante ha querido hacerse con un porcentaje de Laminar (por ejemplo un 10% ó 20%) en estos últimos meses? Si la respuesta es afirmativa, ¿porque se desestimó?9) ¿Cuando se hará el próximo Webinar?Edito:Pongo captura de pantalla del pipeline actual, según la web de Laminar, por si quereis sacar alguna pregunta de aquí
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reydelfixing 23/04/24 06:23
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
Mas de una vez he preguntado cosas a Laminar y siempre responden a todo rápidamente (antes de 24h).Si hay dudas de algo, y si os parece bien, podríamos poner aquí varias preguntas, y se las traslado a Laminar para obtener respuestas.Hoy es martes, vamos a fijar el Jueves a las 17h, como día/hora límite, y el listado de preguntas (si es que las hay) se las paso para que nos las respondan. Les diría que son preguntas de foreros de Rankia y si me dan permiso para publicar las respuestas en el foro, no creo que pongan ningún problema.
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reydelfixing 19/04/24 10:35
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
Laminar Pharma abre una ronda para captar siete millones y lanzar su antitumoral al mercadoEl laboratorio prevé firmar con un socio antes de que termine el verano para distribuir la terapia a nivel internacionalLaminar Pharma inicia una nueva ronda de financiación para llevar al mercado su medicamento estrella contra el cáncer, LAM 561. El laboratorio balear quiere conseguir siete millones de euros, que utilizarán para terminar de financiar el ensayo clínico que se está haciendo en Europa y las actividades previas a la comercialización del fármaco, según ha explicado el director financiero de la compañía, David Roberto, a elEconomista.es. La ronda cerrará "como muy tarde" el 15 de julio del presente año.Además, Laminar Pharma está buscando un "socio" que se encargue de la comercialización del medicamento a nivel internacional. Después de recibir el pasado febrero la opinión positiva del comité científico sobre la eficacia de la terapia, han empezado a llegar propuestas de compañías europeas al buzón de la balear. "Nos han llegado ofertas de dos o más farmacéuticas", afirma David Roberto. La 'elegida' se encargará de venderlo en Europa y otras regiones del mundo como Israel. La balear estima firmar el acuerdo este verano, es decir, "entre junio como pronto y septiembre" y tendrá un valor inicial de más de diez millones de euros.También este verano el laboratorio prevé tener "el dato de progresiones de cuándo vuelve a crecer el tumor en los pacientes, es decir, las famosas 66 progresiones", apunta el director financiero. Tres o cuatro meses después, es decir, a finales de año la compañía ya tendrá el reporte del análisis del comité científico -información que es requerida por la Agencia Española del Medicamento (EMA) - y enviará la solicitud de aprobación a la autoridad europea. "Esperamos tener la aprobación antes del estío del próximo año sobre estas fechas", afirma.Este mismo informe servirá para hacer la solicitud de entrada de LAM 561 al mercado estadounidense, otro de los objetivos de la farmacéutica. Actualmente en Estados Unidos está haciendo un ensayo clínico pediátrico, que hoy en día está en la fase I y II. Estima enviar la petición en 2025.Camino financieroLAM 561 está indicado concretamente contra el glioblastoma, un tipo de cáncer agresivo que se genera en el cerebro o médula espinal. El laboratorio está a punto de finiquitar el ensayo clínico en adultos. En la actualidad participan 121 pacientes, que proceden de 21 centros diferentes en España - en concreto nueve -, Reino, Italia y Francia.Hasta este momento, desde el comienzo de la investigación Laminar Pharma ha recaudado 55 millones de euros para lanzar el antitumoral al mercado. El 68,1% proviene de rondas de financiación, mientras que el resto viene de ayudas y subvenciones.En 2023 el laboratorio balear captó 12 millones de euros. Estos procedían de tres rondas de financiación. Por un lado, consiguió un millón y medio a través de un proceso de inversión que se se cerró a comienzos de ese año. Después en marzo abrió una nueva ronda hasta septiembre con la que añadió a su cartera nueve millones. Con la cuantía que había obtenido hasta verano, había conseguido cubrir los gastos en la investigación y desarrollo de la terapia del ejercicio pasado y empezaba a hacer frente a los de 2024.Además, el pasado noviembre la farmacéutica abrió otra ronda con el objetivo de acabar de sufragar el estudio en adultos, tener fuerza financiera para negociar y encontrar un socio, y cubrir los gastos del segundo semestre del año actual. Esta se cerró en febrero y obtuvieron tres millones a través de 500 aportaciones (la más alta fue de 250.000 euros).El dinero percibido por el laboratorio balear duplicaba lo alcanzado en 2022. En ese momento consiguieron seis millones. Un año antes el laboratorio logró alrededor de tres millones y en 2019 casi dos millones. Por otro lado, hoy tiene abiertas negociaciones con fondos de deuda y grandes y medianos bancos para préstamos.Su cartera de investigación y desarrollo contiene otras moléculas. En concreto, hay un tratamiento para el Alzheimer (LAM 226) y otro para la inflamación (LAM 024). También el principio activo LAM 30171 está siendo investigado como un posible medicamento contra el cáncer y trastornos metabólicos.Asimismo, a principios de 2024 Laminar Pharma anunció que incluirá en su portfolio una molécula de Neurofix Pharma tras comprarla por hasta 220 millones de euros. Está dirigida al dolor neuropático en pacientes con lesión medular y hoy se encuentra en fase intermedia de ensayos clínicos.Link El Economista
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reydelfixing 16/04/24 02:34
Ha respondido al tema Grupo San Jose (GSJ)
Próximas fechas importantes18/19 Abril = Junta de accionistas17/05 (aprox) = Resultados 1°Trimestre 202420/05 = Fecha de corte dividendo23/05 = Pago dividendo (0,15€ brutos/acción)26/07 (aprox) = Resultados 1° Semestre 2024
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reydelfixing 11/04/24 02:55
Ha respondido al tema Laminar Pharma prepara su salida a Bolsa para 2022
En el enlace que has puesto, en la Parte 2, un poco antes de la mitad, creo que el enlace directo no se puede poner.De todas formas, lo he escuchado, y nada nuevo. Es una entrevista a Javier Fernández (Jefe de desarrollos de Laminar). Le hacen unas 10 preguntas cortas, las de siempre, y no dice nada que no sepamos. Ni se menciona la nueva ronda.Unos 8-10 minutos debe durar la entrevista
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